Правила выбора наименований для лекарственных препаратов

16. 11. 09

Министерством здравоохранения РФ утверждены Правила рационального выбора наименований лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно указанным Правилам выбор осуществляется компанией в собственных интересах или ее представителем, заявляющим лекарство на регистрацию, а также обладателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата или уполномоченной им  компанией, представившей заявление о внесении изменений в документы, содержащиеся в досье на зарегистрированный лекарственный препарат.

Как указано в документе наименование лекарственного препарата формируется из международного непатентованного, или группировочного, или химического и торгового наименования. Под торговым наименованием имеется в виду товарный знак.

Международное непатентованное наименование (МНН - далее) лекарства выбирается в соответствии с наименованиями действующих веществ фармацевтических субстанций, рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения (ВОС).

На заседании 46-й Всемирной ассамблеи здравоохранения в 1993 году была принята резолюции WHA 46.19 по МНН, в которой на государства-участники ВОЗ были возложены обязательства по репятствованию использования МНН либо производных от них названий в составе товарных знаков.

Что такое международное непатентованное наименование (МНН)?

МНН - это уникальное название фармакологического вещества, которое присваивается Всемирной организацией здравоохранения, имеет всемирное признание, служит универсальным идентификатором активных веществ в составе лекарственного средства.

Какова цель применения МНН?

Целью системы МНН является обеспечение специалистов в области здравоохранения информацией об уникальных и универсальных названиях, позволяющих в любой стране мира идентифицировать в составе лекарственного препарата фармакологические вещества, которые могут быть недвусмысленно охарактеризованы химическим названием (или формулой).

Может ли МНН регистрироваться в качестве товарного знака ?

С учетом указанных положений МНН может быть отнесено к общепринятым терминам (то есть к лексической единице, характерной для определенной области науки (фармакологии)), поскольку является названием фармакологического вещества. Оно не может быть зарегистрировано в качестве товарного знака.

Высокая степень важности использования МНН в фармацевтике

О высокой степени важности использования МНН свидетельствует также Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 № 1175н. Согласно пункту 3 указанного Порядка назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по МНН, а при его отсутствии – группировочному наименованию. Только в случае отсутствия МНН  и группировочного наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником уже по торговому наименованию.

Химическое наименование лекарства выбирается в соответствии с номенклатурой Международного союза по теоретической и прикладной химии.

Группировочное наименование лекарства  выбирается в случае отсутствия международного непатентованного наименования или в случае присвоения наименования комбинации лекарственных препаратов в целях объединения их в группу под единым наименованием исходя из одинакового состава действующих веществ.

Торговое наименование (товарный знак) лекарства или фармацевтического препарата выбирается самостоятельно разработчиком, держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата.

Рекомендации к наименованию следующие:

  • группировочные и товарные знаки лекарственных препаратов должны быть краткими
  • группировочные и товарные знаки лекарственных препаратов с различными фармацевтическими субстанциями должны различаться по написанию и звучанию
  • наименования лекарственных форм используются только в товарны знаках лекарственных растительных препаратов

pdfСм.: Правила выбора наименований лекарственных препаратов

mnn farma

Юридические услуги и представительство в судах по спорам в отношении товарных знаков в медицине и фармацевтике

Юридические и патентные услуги в Роспатенте

Для получения дополнительной информации и разъяснений по вопросам подготовки мотивированного возражения на решение Роспатента об отказе в регистрации товарного знака в отношении лекарственных препаратов или оспаривание предоставления правовой охраны товарному знаку в отношении лекарственных препаратов, пожалуйста, обращайтесь по указанному на сайте телефону или форме обратной связи. 

Где мы работаем и защищаем интересы Клиентов ?

Юристы по интеллектуальным правам и патентные поверенные  занимаются защитой интересов Клиентов, проводя важную и большую часть своей профессиональной жизни в следующих учреждениях:

Контакты юридического | патентного Бюро

Яндекс.Метрика